Akkreditiertes Prüflabor – mechanische Prüfungen an Medizinprodukten

INNOPROOF GmbH – Ihr unabhängiges, mehrfach ausgezeichnetes Labor für akkreditierte präklinische Prüfungen von Implantaten und chirurgischen Instrumenten.

Akkreditiertes Prüflabor - mechanische Prüfungen an Medizinprodukten

Akkreditierungen

MRA-ILAC Vereinbarung
Deutsche Akkreditierungsstelle

Auszeichnungen

Inspired Ideenwettbewerb in MV Sieger
Inno Award
Existenzgründerpreis
Prüflabor für medizinische Produkte und Implantate

Führend in der präklinischen Prüfung von Implantaten und Medizinprodukten

Wenn Sie auf der Suche nach präklinischen Prüfungen in den Bereichen Mammaimplantate, Gelenkersatz (Hüft-, Knie-, Schulterendoprothetik), Osteosynthesen, Wirbelsäulenimplantate oder Dentalimplantate sind, sprechen Sie uns an! Wir widmen uns auch der Prüfung von Knochenzementen und Beschichtungen sowie chirurgischen Instrumenten.

Auch wenn es für Ihr Produkt noch keine standardisierten Prüfverfahren gibt, entwickeln wir mit Ihnen die geeignete Methodik, um bereits in der präklinischen Phase ein hohes Maß an Sicherheit zu erarbeiten. Wir arbeiten nicht nur nach Standards, sondern wir befassen uns auch mit der Entwicklung und Verbesserung von Normen, z.B. in ISO- und DIN-Ausschüssen sowie in Komitees und Subkomitees der ASTM.

Die INNOPROOF ist im schönen Rostock an der Ostseeküste lokalisiert. Wir freuen uns, Sie als neuen Kunden der INNOPROOF GmbH begrüßen zu dürfen.

Ihre Carmen Zietz und Daniel Klüß

Nehmen Sie jetzt mit uns Kontakt auf

Über uns

Carmen Zietz Geschäftsführerin vom Prueflabor für mechanische Prüfungen an Medizinprodukten

Dr. rer. hum. Dipl.-Ing. Carmen Zietz

Geschäftsführerin und Inhaberin

Daniel Kluess, Inhaber vom Prüflabor für mechanische Prüfungen an Medizinprodukten

Priv.-Doz. Dr.-Ing. habil. Daniel Klüß

Geschäftsführer und Inhaber

Unsere Ausstattung zur mechanischen Prüfung

Prüfmaschinen von Instron

Unsere 14 Prüfmaschinen des Herstellers Instron arbeiten mit Kräften bis zu +/- 3,0 kN. 7 dieser Maschinen verfügen zudem über eine Torsionseinheit, mit der auch kombinierte Last- und Bewegungsprofile gefahren werden können. Mit den Torsionseinheiten können bis zu 25 Nm Drehmoment appliziert werden. Lesen sie hier unseren Anwenderbericht auf der Internetpräsenz der Firma Instron.
Instrons mechanische Prüfung

Prüfmaschinen von Electroforce

Durch die elektromagnetischen Antriebe arbeiten die Prüfmaschinen nahezu verschleißfrei und wir sind in der Lage, hohe Kräfte bei hohen Frequenzen zu realisieren. Unsere 6 Prüfmaschinen des Herstellers TA Instruments / Electroforce arbeiten mit Kräften bis zu +/- 7,5 kN und mit Frequenzen bis zu 100 Hz. Für den geringeren Kraftbereich wurden zusätzliche elektrodynamische Prüfmaschinen des Herstellers Instron angeschafft.
Electroforce Pruefmaschinen

Prüfmaschine für Dentalimplantate

Mit der Dyna5dent können wir bis zu fünf Dentalimplantate gleichzeitig nach ISO 14801 testen. Jede Station wird einzeln geregelt und es können unterschiedliche Lastniveaus kraftgeregelt gefahren werden. Ob Wöhlerkurve oder Treppenstufenverfahren, ob trocken an Raumtemperatur oder in Salzlösung bei 37° C. Während der Prüfungen werden die Kraft- und Temperaturwerte kontinuierlich aufgezeichnet.

Dynamess Prüfmaschinen für Dentalimplantate

Prüfmaschinen von Zwick

Zu unserer Ausstattung gehören zwei elektromechanische Prüfmaschinen des Herstellers Zwick. Hiermit können Druck- und Zugversuche einmal im Bereich bis 5 kN und einmal im Bereich bis 50 kN durchgeführt werden. Für unsere standardisierten Prüfverfahren kommen die Maschinen z.B. zur Anwendung bei Rupturprüfungen von Brustimplantaten, Zugfestigkeit und Scherfestigkeit von Beschichtungen und Abzugtest von konischen Verbindungen.

Prüfmaschine für Brustimplantat der Firma Zwick.

Prüfstände für Brustimplantate

An vier Prüfständen mit je 12 Stationen werden bei INNOPROOF Brustimplantate nach ISO 14607:2024 Anhang C.1 getestet. Unter einer statischen Last von 50 N werden mittels einer elektrisch angetriebenen, beweglichen Platte über 6.500.000 Zyklen Schubbeanspruchungen auf die Implantate aufgebracht. Die Prüfstände arbeiten normgerecht mit einer Frequenz von 3,3 Hz.

Prüfmaschine für Brustimplantate.

Digitalmikroskopie Keyence

Mit unserem Digitalmikroskop des Herstellers Keyence können wir tiefenscharfe Aufnahmen der Proben z.B. vor und nach den Tests generieren. Je nach gewähltem Objektiv sind Vergrößerungen bis 200x oder bis 5000x möglich. Die 3D-Tiefenschärfe erlaubt die durchweg scharfe Darstellung auch gewölbter Proben oder von Proben in Schrägansicht.

Digitalmikroskop Keyence

Auszeichnungen, die für sich selber sprechen

Inspired Ideenwettbewerb in MV Sieger

Inspired 2014 – Der Ideenwettbewerb
Der INNO AWARD folgte der Auszeichnung mit dem dritten Platz beim Ideenwettbewerb „Inspired 2014 – Der Ideenwettbewerb. In MV.“

Inno Award

InnoAward 2015
Für Ihre Idee, die gesammelten Fähigkeiten, Kenntnisse und Erfahrungen aus der universitären Forschung in einem Prüflabor einzusetzen, erhielten die Gründer Carmen Zietz und Daniel Klüß im Jahr 2015 den bundesweit ausgeschriebenen INNO AWARD.

Existenzgründerpreis

OZ-Existenzgründerpreis 2018
Die INNOPROOF GmbH hat am 14. November 2018 den Existenzgründerpreis der Ostsee-Zeitung gewonnen.
Wir konnten uns gegen 34 weitere Bewerber durchsetzen. Der Preis ist mit 5.000 Euro dotiert.

Klüß D; Thema: Innovative Messtechnik für Implantat-Lockerungen

Ebner C, Klüß D; Thema: In vivo monitoring of implant osseointegration in a rabbit model using acoustic sound analysis

Dammer R geb. Schubert, Zietz C, Fabry C, Bader R; Thema: Abriebuntersuchungen mit Titan-Nitrit (TiN) beschichteten Femurkomponenten bikondylärer Knieendoprothesen unter Worst-case Bedingungen

Klüß D; Thema: Influence of the distal femoral resection angle on the principal stresses in ceramic total knee components

Ideenwettbewerb des Landes MV – 2. Platz in der Kategorie „Nachwuchswissenschaftler“ & Publikumspreis 2. Platz
Kluess D, Bader R, Ewald H, Mittelmeier W; Thema: Nicht-invasive, strahlungsfreie Sensorik zur Messung der knöchernen Verankerung von künstlichen Gelenken (Endosensor)

Schultze C, Klüß D, Martin H, Mittelmeier W, Schmitz KP, Bader R; Thema: Finite-Elemente-Analyse einer zementierten, keramischen Femurkomponente unter Berücksichtigung der Einbausituation bei künstlichem Kniegelenkersatz

Klüß D, Martin H, Mittelmeier W, Schmitz KP, Bader R; Thema: Nichtlineares Finite-Element-Modell zur Beurteilung zusätzlicher Fixationselemente an der acetabulären Komponente eines Hüftrevisionssystems